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| ©Valdimir Kush |
Fonte: HUBMED.
Halbsguth TV, Nogov L, Mueller H, Sieniawski M, Eichenauer DA, Schober T, Nisters-Backes H, Borchmann P, Diehl V, Engert A, Josting A
Per pazienti più anziani con stadio maligno iniziale o avanzato di linfoma Hodgkin (HL), la prognosi è peggiore che per i pazienti HL più giovani. Così abbiamo sviluppato un nuovo regime, il BACOPP (bleomycina, adriamycina, cyclophosphamide, vincristine, procarbazine, e prednisone), per migliorare sia la tollerabilità che l'efficacia del trattamento per i pazienti HL più anziani. Tra il 2004 e 2005, 65 pazienti con HL di stadio maligno iniziale o avanzato con età tra i 60 e 75 anni sono stati candidati per questo test di fase 2. Il trattamento consisteva dai 6 agli 8 cicli di BACOPP. Le masse di tumore residue sono state irradiate.
Gli obiettivi primari erano la fattibilità come determinato dal aderenza al protocollo e il tasso di risposta globale. Gli obiettivi secondari includevano la tossicità, la libertà dal fallimento del trattamento, e la sopravvivenza libera da progressione e complessiva. Per l'analisi finale, 60 pazienti (92%) erano ammissibili; 75% dei cicli di trattamento sono stati somministrati secondo il protocollo.Dell'Organizzazione Mondiale della Sanità di grado 3/4 di tossicità si è verificato in 52 pazienti. 51 pazienti (85%) hanno raggiunto una remissione completa, 2 (3%) una remissione parziale, e 4 (7%) hanno sviluppato una malattia progressiva. Con un tempo medio di osservazione di 33 mesi, 18 pazienti sono morti (30%), tra cui 7 decessi associati al trattamento. Tre pazienti sono morti prima della valutazione della risposta. Pertanto, il regime BACOPP è attivo nei pazienti anziani HL, ma è compromessa da un alto tasso di mortalità tossici. Questo studio è stato registrato presso www.clinicaltrials.gov come # NCT00284271.
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